Пурегон раствор для подкожного введения 600 ме/0,72 мл n1 картридж цена 11250 руб в Москве, купить Пурегон раствор для подкожного введения 600 ме/0,72 мл n1 картридж недорого онлайн от производителя O

Фармакологическое действие:

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, препарат Пурегон может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, препарат Пурегон используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)). После лечения препаратом Пурегон обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Пурегон раствор для подкожного введения 600 ме/0,72 мл n1 картридж

Состав

Раствор для подкожного введения 0,72 мл в картридже, содержащий фоллитропин бета рекомбинантный 600 МЕ, бесцветного стекла объёмом 1,5 мл в комплекте с иглами (6 штук) в пластиковой упаковке в пачке картонной.

Способ применения

Начинать лечение препаратом Пурегон 600 следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.

Препарат Пурегон 600 эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.

Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

При ановуляции рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон® в течение, по крайней мере, 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%.

Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации экстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л).

Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения.

После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГ. Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Для индукции суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Препарат Пурегон 600 можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом ГнРГ для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препаратаПурегон®.

Реакцию яичников контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Правила применения препарата

Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции, раствор следует вводить медленно. Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы избежать развития жировой атрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

П/к инъекции препарата Пурегон® может проводить сама женщина или ее партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.

Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора «Пурегон Пэн». В этом случае препарат вводится п/к.

При использовании ручки-инжектора «Пурегон Пэн» надо учитывать, что ручка — это точное устройство, высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.

Препарат, выпускаемый во флаконах, предназначен для введения с помощью шприца.

Этап 1 — Подготовка шприца

Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать. Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают. Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона. Набирают раствор в шприц и заменяют иглу на иглу для инъекций. Держа шприц иглой вверх, осторожно постукивают его сбоку для вытеснения пузырьков воздуха в верхнюю часть шприца, затем надавливают на поршень до полного удаления воздуха, пока в шприце не останется только раствор препарата Пурегон®. При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора.

Этап 2 — Место введения

Наиболее подходящее место для п/к введения — область живота вокруг пупка с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки. При каждой инъекции следует немного менять место введения. Можно вводить препарат в другие участки тела.

Этап 3 — Подготовка участка введения

Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции. Руки следует вымыть, а место введения инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0.5%-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработайте примерно 6 см вокруг точки, куда войдет игла, и подождите примерно минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох.

Этап 4 — Введение иглы

Немного оттяните кожу. Другой рукой введите иглу под углом 90° под поверхность кожи.

Этап 5 — Проверка правильности положения иглы

При правильном положении иглы поршень довольно трудно вернуть назад.

Проникающая в шприц кровь свидетельствует о том, что игла проткнула вену или артерию. В этом случае выньте шприц, накройте место инъекции тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите, при этом кровотечение прекратится за 1-2 минуты. Не используйте раствор и удалите его из шприца. Начните опять с 1-го этапа, используя новые иглу и шприц, и новый флакон препарата.

Этап 6 — Введение раствора

Опускайте поршень медленно и постепенно, чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи.

Этап 7 — Удаление шприца

Быстро удалите шприц, накройте место введения тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите. Осторожный массаж этого места (при неизменном надавливании) способствует распределению раствора препарата Пурегон® и поможет избежать неприятных ощущений.

Показания к применению

Лечение женского бесплодия в следующих случаях:

ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин, нечувствительных к лечению кломифеном;
индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).

Противопоказания

опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;
вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;
первичная недостаточность яичников;
кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;
нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью;
миома матки, несовместимая с беременностью;
декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
выраженное нарушение функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Фармакологические свойства

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, препарат Пурегон® может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, препарат Пурегон® используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения препаратом Пурегон® обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Фармакокинетика

После в/м или п/к введения препарата Пурегон® Cmax ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному T1/2 (от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч) содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1.5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после в/м и п/к введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Беременность и период лактации

Применение препарата Пурегон® при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного приема при беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Побочные действия

Местные реакции: гематома, боль, гиперемия, отек, зуд (наблюдались у 3 из 100 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®). Большинство из этих реакций являются умеренными и быстропроходящими.

Системные аллергические реакции: эритема, крапивница, сыпь и зуд (наблюдались у 1 из 1000 пациентов, получавших лечение препаратомПурегон®).

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (примерно у 4 из 100 женщин, получающих лечение препаратом), болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез, самопроизвольный аборт; повышение вероятности развития многоплодной беременности, повышение вероятности внематочной беременности.

Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счет кист. В редких случаях наблюдался выраженный синдром гиперстимуляции яичников, угрожавший жизни пациентки и характеризовавшийся наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счет задержки жидкости в организме. В редких случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (примерно у 1 из 100 женщин, получающих лечение препаратом).

При лечении препаратом Пурегон® в комбинации с ХГ, также как и при применении с другими гонадотропными гормонами, в редких случаях возможно развитие тромбоэмболии.

Передозировка

Данные об острой передозировке препарата Пурегон® отсутствуют. Применение ФСГ в высоких дозах может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников, симптомы которого описаны выше.

Лечение: при появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения) введение препарата Пурегон® следует прекратить. В этом случае следует принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ, что может усугубить нежелательные явления. Следует проводить лечение, направленное на устранение симптомов синдрома гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Пурегон® и кломифена может усилить реакцию яичников.

После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (например, заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Индукция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде. Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности развития многоплодной беременности.

Первое введение препарата Пурегон® должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.

Частота врожденных пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врожденных пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено.

До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на нарушение функции печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени, о чем имеются сообщения в связи с синдромом гиперстимуляции яичников.

Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Пурегон® может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

После введения иглы в картридж, раствор может храниться в течение 28 дней максимально.

Способ применения и дозы:

Начинать лечение препаратом Пурегон следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Препарат Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.

Препарат Пурегон можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом ГнРГ для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон.

Реакцию яичников контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме.

Пурегон: новое средство в борьбе с бесплодием

Недавно на медицинском рынке России появился еще один препарат для лечения бесплодия — «Пурегон». Его выпускает голландская , известная российскому покупателю как , «Овестина» и других лекарственных средств. Это крупная фармацевтическая компания, имеющая представительства во многих странах Европы. Она считается одним из мировых лидеров в производстве препаратов для лечения бесплодия. В сентябре этого года «Пурегон» был представлен на научном симпозиуме «Современные подходы к лечению бесплодия — 2000», проходившем в Самаре.

О новом препарате рассказывает медицинский советник кандидат медицинских наук Олег Михайлович Супряга.

— Олег Михайлович, «Пурегон» появился в России полтора года назад. Не могли бы вы рассказать о нем подробнее? На чем основано действие препарата?

— «Пурегон» — препарат нового поколения. Он производится по самым современным технологиям. Это гормон, который стимулирует рост фолликулов и созревание половых клеток. При этом значительно увеличивается количество яйцеклеток, что повышает вероятность наступления беременности.

— В каких случаях применяется «Пурегон»?

— Его назначают при лечении бесплодия — то есть когда человек нуждается в повышенном количестве этого гормона. Обычно он применяется в программе лечения методом ЭКО.

— Какова эффективность нового препарата?

— Беременность наступает у 35% пар пациентов, при усредненном расчете на один курс лечения. Кстати, это превышает естественный показатель даже у здоровых семейных пар.

— Чем отличается «Пурегон» от лекарств предыдущего поколения?

— Во-первых, эффективностью. Если сравнивать «Пурегон» с лекарствами предыдущего поколения, получаемыми из мочи, так называемыми мочевыми гонадотропинами, — например, с «Метродином», — «Пурегон» выглядит более эффективно. Во-вторых, отличается технологией изготовления. «Пурегон» получают с помощью генно-инженерной технологии.

— Расскажите, пожалуйста, об этой технологии.

— Сводится она к следующему. Клетки бактериального и животного происхождения, растущие вне организма, могут синтезировать разные вещества. Этот синтез «программируется» определенным геном. Но эту программу можно изменить. Допустим, нам нужно заставить клетку вырабатывать новые, заданные вещества. Для этого направление синтеза задается искусственно — путем удаления или привнесения новых генов, ответственных за производство данного вещества. Короче говоря, целенаправленно изменим синтез — получим новые вещества. Этот процесс и называется генной инженерией. Есть еще синоним — «рекомбинантная ДНК-технология» — так как основой гена является дезоксирибонуклеиновая кислота. Генная инженерия широко используются в фармакологии, в производстве бытовой химии и в сфере питания, например, для того, чтобы усиливать полезные свойства продуктов. Но нас в первую очередь интересует фармакология: на методах этой технологии основано и производства «Пурегона». В нашем случае животной клетке вносится ген человека, ответственный за синтез фолликулостимулирующего гормона, которого эта клетка раньше не производила. При благоприятных условиях клетка, а также ее потомство (так называемая клеточная линия или клеточный клон) приобретает новое свойство — синтезировать вещество, характерное для человека. Поскольку рост клеточного клона неограничен, это вещество — фолликулостимулирующий гормон — мы можем получать в любом количестве. После получения, выделения и очистки его используют как лекарство.

— Теперь у российских врачей есть новые возможности в борьбе с бесплодием. А что можно сказать о самих пациентках, как препарат переносится организмом?

— Результаты обнадеживают. Недавно проводила большое исследование по «Пурегону». Мы подробно изучали результаты лечения в 13 странах Европы и отметили, что при использовании Пурегона снижается лекарственная нагрузка на организм и сокращается курс лечения. Мы считаем «Пурегон» очень перспективным препаратом для лечения бесплодия в России. Приведу только одну цифру. В Западносибирском регионе бесплодием страдают около 20% пар детородного возраста. Чаще всего вследствие абортов и венерических заболеваний…

— Какова вероятность успеха при использовании «Пурегона»? Есть какая-нибудь статистика?

— Да. В результате исследования мы подсчитали, что, используя наш препарат, беременеет каждая четвертая женщина, а используя традиционные мочевые гонадотропины, — лишь каждая пятая. Иными словами, по сравнению с другими препаратами «Пурегон» повышает вероятность наступления беременности.

Евгения ДОРОХОВА Сделайте первый шаг — запишитесь на прием!

или позвоните 8 800 550-05-33

бесплатный телефон по России

Противопоказания:

опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;
вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии;
первичная недостаточность яичников;
кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ;
нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью;
миома матки, несовместимая с беременностью;
декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
выраженное нарушение функции печени и почек;
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
применение препарата Пурегон при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного приема при беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Пурегон р-р для п/к введ.300МЕ/0,36мл №1 картридж

Описание

Пурегон® Organon (Нидерланды) раствор для подкожного введения 300 МЕ; картридж 0.36 мл с иглой (иглами), упаковка контурная 1, пачка картонная 1; № ЛС-001648, 2006-06-09 от Organon (Нидерланды); Истек срок 2011-06-09 Латинское название Puregon Действующее вещество Фоллитропин бета*(Follitropinum beta) АТХ: G03GA06 Фоллитропин бета Фармакологическая группа Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты Фармакологическое действие Фармакологическое действие — фолликулостимулирующее. Восполняет дефицит ФСГ. Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов. Показания препарата Пурегон® Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции). Противопоказания Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания. Побочные действия Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко — разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции — отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении — внематочной беременности. Меры предосторожности Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза. Особые указания Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают). Условия хранения препарата Пурегон® В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Пурегон® 3 года. Растворитель — 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 2000-2015. Регистр лекарственных средств России База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Возможные названия товара

Пурегон р-р для п/к 300МЕ/0,36мл № 1 картридж
ПУРЕГОН 300 МЕ 0,36 МЛ 6 ДОЗ
ПУРЕГОН 300МЕ/0,36МЛ N1 Р-Р КАТРИДЖ
ПУРЕГОН Р-Р П/К ВВЕД. 300МЕ/0,36 МЛ КАРТРИДЖ №1 (В КОМПЛЕКТЕ С ИГЛАМИ 6 ШТ.)
ПУРЕГОН 300МЕ Р-Р Д/ПОДКОЖ. ВВЕД.КАРТРИДЖ 0.36МЛ Х1

Особые указания:

Первое введение препарата Пурегон должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.

Влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не обнаружено.

Пурегон® (Puregon)

Препарат Пурегон® может содержать следы стрептомицина и/илинеомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакциигиперчувствительности.

— Перед началом лечения супружеская пара с бесплодием должна бытьобследована надлежащим образом. А именно, следует исключитьгипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемию,опухоли гипофиза или гипоталамуса. В случае необходимости провестилечение указанных заболеваний.

У женщин

— СГЯ — ятрогенное состояние, в основе которого лежит ответ яичников на экзогенное введение препаратов-индукторов овуляции, превышающийфизиологические рамки. Клинические проявления и симптомы СГЯ легкой и средней тяжести: боль в животе, тошнота, диарея, легкое/среднее увеличение размеров яичников, кисты яичников. Клинические проявления и симптомы тяжелого СГЯ: кисты яичников большого размера, острые боли в животе, асцит, плевральный экссудат, гидроторакс, диспноэ, олигурия, гематологические нарушения, увеличение массы тела. СГЯ тяжелой степени может осложнятьсявенозными и артериальными тромбозами и тромбоэмболиями. На фоне СГЯ отмечались случаи транзиторных нарушений функциональных проб печени, свидетельствующие о дисфункции органа как в сочетании с морфологическими изменениями по данным биопсии, так и без них.

СГЯ может быть вызван применением ХГЧ и беременностью (эндогенным ХГЧ). Обычно ранние проявления СГЯ отмечаются в течение 10 дней после применения ХГЧ. Эти явления связаны с чрезмерно выраженным ответом яичников на стимуляциюгонадотропином. Поздние проявления СГЯ отмечаются спустя более 10 дней после применения ХГЧ и происходят в результате изменений гормонального баланса на фоне беременности. Учитывая риск развития СГЯ в течение как минимум 2 недель после введения ХГЧ, требуетсяпроведение мониторинга.

Женщины с известными факторами риска повышенного ответа яичниковособенно склонны к развитию СГЯ на фоне либо после применения препарата Пурегон. На фоне первого цикла стимуляции яичников, когда факторы риска известны лишь частично, требуется тщательный мониторинг ранней симптоматики СГЯ.

В целях уменьшения риска развития СГЯ целесообразно проведение УЗИдля оценки размера фолликулов до начала курса терапии и далее регулярно в течение всего курса терапии. Также необходимо параллельное определение концентрации эстрадиола в сыворотке.

Для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) характеренповышенный риск СГЯ при наличии 18 и более фолликулов диаметром от 11 мм и более. При наличии 30 фолликулов и более рекомендуетсявоздержаться от применения ХГЧ.

Меры по уменьшению риска развития СГЯ
в зависимости от выраженности ответаяичников
— Прекращение дальнейшей стимуляции гонадотропином с максимальным сроком до 3 дней.

— Отмена ХГЧ и прекращение терапевтического цикла.

— Для активации окончательного созревания яйцеклетки применение ХГЧ (хорионический гонадотропин человека, выделенный из мочи) в дозениже 10000 ME, например, 5000 ME ХГЧ, выделенного из мочи, или 250 мкг хориогонадотропина альфа, полученного путем рекомбинантнойтехнологии, что эквивалентно примерно 6500 ME ХГЧ, выделенного из мочи.

Отмена переноса эмбриона с последующей его криоконсервацией.

Отмена ХГЧ для поддержки лютеиновой фазы.

В случае развития СГЯ рекомендуется проведение стандартныхтерапевтических мероприятий.

После терапии гонадотропинами, в том числе препаратом Пурегон®,сообщалось о случаях перекрута яичников. Перекрут яичников можетбыть связан и с другими факторами риска, например, с СГЯ,беременностью, наличием в анамнезе оперативных вмешательств в брюшной полости и перекрута яичника, наличием кист яичников / поликистоза в настоящее время либо в анамнезе.

Повреждения яичников, связанные с уменьшением кровоснабжения, можно свести к минимуму при условии ранней диагностики и немедленного медицинского вмешательства.

После применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон,сообщалось о тромбоэмболических явлениях, как связанных так и не связанных с СГЯ. Сосудистый тромбоз, как венозный, так и артериальный, может привести к уменьшению кровоснабжения жизненно важных органов либо конечностей. У женщин с известными факторами риска тромбоэмболических явлений (личный или семейный анамнез, выраженное ожирение, тромбофилия), применение гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон®, может дополнительно увеличить риск развития СГЯ. В подобных случаях следует тщательно оценить риск и преимущества применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон . Следует отметить, что беременность также увеличивает риск тромбоза.

— На фоне применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон®, зарегистрированы случаи многоплодной беременности с последующими родами. Во многих случаях при многоплодной беременности отмечался повышенный риск развития нежелательных явлений для матери (осложнения беременности и родов), а также со стороны новорожденного (низкий вес при рождении). Для сведения к минимуму риска многоплодной беременности у пациенток с ановуляцией при индукции овуляции целесообразно проведение трансвагинального УЗ контроля развития фолликулов. Также целесообразно определение концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Пациенток следует проинформировать о риске развития многоплодной беременности до начала терапии.

На фоне ВРТ риск многоплодной беременности в основном связан с количеством пересаженных эмбрионов. При индукции овуляции коррекция дозы ФСГ предотвращает множественный рост фолликулов.

У женщин, которым проводят процедуры ВРТ, часто имеются аномалии маточных труб, в связи с чем повышается риск развития эктопической беременности. Для таких пациенток важно раннее проведение УЗ исследования для подтверждения внутриматочной локализации плодного яйца.

Частота врождённых пороков развития при применении ВРТ может быть несколько выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей, например, возрастом матери или характеристиками спермы отца, а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при применении ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врождённых пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено.

— Сообщалось о случаях развития новообразований яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которым проводились различные виды терапии в связи с бесплодием. На данный момент не установлено зависимости между применением гонадотропинов при лечении бесплодия и повышением риска развития новообразований у женщин.

— До начала применения препарата Пурегон следует исключить медицинские состояния, при которых противопоказана беременность.

У мужчин

— Повышенные концентрации эндогенных ФСГ у мужчин свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности. У таких пациентов комбинированная терапия препаратом Пурегон» и ХГЧ неэффективна