Гинипрал раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл n5 амп

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гексопреналин – селективный бета-2-симпатомиметик, состоящий из двух катехоламиновых групп. Действующее вещество имеет способность блокировать специфические рецепторы матки и расслаблять ее мускулатуру. Частота и интенсивность сокращений значительно снижается. Лекарство блокирует родовые схватки (спонтанные или возникшие под влиянием гормона окситоцина).

Во время родов Гинипрал может нормализовать силу и регулярность сокращений матки и угнетать преждевременные схватки. Лекарство, у тех, кто принимал во время беременности, позволило выносить плод до нормального срока. Препарат обладает способность незначительно влиять на ССС беременной женщины и плода.

Сразу же после внутривенного введения средства начинается угнетение схваток, продолжается действие лекарства порядка 20 минут.

После попадания в организм, действующее вещество подвергается метилированию с помощью катехоламин-о-метилтрансферазы. Примечательно, что процессу метилирования должна подвергаться только одна из катехоламиновых групп иначе гексопреналин станет биологически неактивным. Поэтому средство довольно таки долго воздействует на организм.

В первые 4 часа после приема препарата порядка 80% активных компонентов средства выводится с мочой. Небольшое количество лекарства выделяется с желчью в виде метаболитов.

Фармакологическое действие

Гинипрал стимулирует адреналиновые бета-рецепторы второго типа. Большое количество их располагается в матке. При их задействовании реализуется токолитический эффект. Уменьшается сократительная способность матки за счет расслабления гладкой мускулатуры миометрия.

При использовании Гинипрала:

• уменьшается количество и сила схваток;
• прекращается родовая деятельность;
• расширяются кровеносные сосуды матки;
• улучшается кровоснабжение плаценты.

Препарат блокирует как естественные, так и вызванные окситоцином схватки. Он дает возможность пролонгировать беременность, чтобы роды состоялись в физиологический срок.

Показания к применению

Таблетки назначают при существующей угрозе преждевременных родов, в том числе в составе комплексного лечения.

Применение уколов и капельниц показано:

• перед переворотом плода (при необходимости переворота);
• при явном или скрытом выпадении пуповины или ее обвитии;
• для иммобилизации матки перед кесаревым сечением;
• как экстренная мера, если наступили преждевременные роды, перед тем, как доставить женщину в мед. учреждение;
• при торможении схваток во время родов (при острой внутриматочной асфиксии);
• для торможения преждевременных схваток, если зев матки раскрылся или шейка матки сглажена;
• для профилактики преждевременных схваток;
• при проведении цервикального серкляжа для иммобилизации матки.

Показания

Гинипрал применяется для острого, массивного или длительного токолиза. Этим термином называют уменьшение сократительной способности матки.

Острый токолиз предполагает торможение схваток в таких случаях:

• выпадение петель пуповины;
• обездвиживание матки перед хирургическим родоразрешением;
• поворот плода из поперечного предлежания;
• острая внутриматочная асфиксия;
• осложнения родов.

Также острый токолиз нужен, если требуется в течение некоторого времени сдерживать схватки женщины. Например, в случае преждевременных родов, пока пациентку доставляют в роддом.

Массивный токолиз осуществляется для ослабления схваток при раскрытом маточном зеве и сглаженном цервиксе.

Длительный токолиз необходим с целью вынашивания ребенка до физиологического срока беременности. Назначается в основном при ИЦН. Сочетается с прочими способами предотвращения чрезмерно ранних родов. Длительный токолиз начинается во время хирургического вмешательства по наложению швов на цервикс, а также после него. Также длительный токолиз назначают с целью блокирования преждевременных родов в случае появления учащенных схваток, если при этом отсутствует сглаживание цервикса и раскрытие маточного зева.

Противопоказания

Препарат не назначают:

• при ишемической болезни сердца и повышенном кровяном давлении;
• женщинам, страдающим от тяжелых заболеваний почек и печени;
• при бронхиальной астме;
• при закрытоугольной глаукоме;
• на первом триместре беременности;
• при нарушении сердечного ритма, тахикардии, миокардите;
• лицам с пороком митрального клапана или аортальным стенозом;
• при тиреотоксикозе;
• при аллергии на компоненты средства (в особенности на сульфиты);
• в период лактации;
• при внутриматочных инфекциях и кровотечениях, преждевременной отслойке плаценты.

Побочные эффекты

Как правило, проблем при приме данного средства не возникает.

Во время приема могут развиться тревожность, головная боль, тахикардия, тошнота, головокружение, тремор.

Также возможны:

• диарея, астматический приступ, потеря сознания, анафилактический шок, затрудненное дыхание;
• повышение ЧСС и АД, отек легких, колебания сердечного ритма плода, тахикардия, покраснение кожных покровов;
• желудочковая экстрасистолия, боли в области сердца;
• повышение уровня сахара в крови;
• снижение интенсивности диуреза, отеки, снижение уровня калия, повышение уровня трансаминаз в крови;
• угнетение перистальтики кишечника, запор, атония кишечника (редко).

У новорожденных, после применения средства на их матери, иногда возникали бронхоспазм, ацидоз и анафилактический шок.

Побочные явления

β-2-адренорецепторы располагаются не только в матке, но и во многих других органах. Соответственно, на их функцию Гинипрал тоже воздействует. А это означает, что препарат может вызывать большое количество побочных эффектов. Все они обратимы. А в случае чрезмерной их выраженности действие Гинипрала можно прервать антагонистами этого препарата – блокаторами бета-2-адренорецепторов.

Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:

• тревожность;
• дрожание пальцев;
• головная боль;
• головокружение.

Гинипрал воздействует на сердечно-сосудистую систему. У матери может повышаться пульс, снижается диастолическое, а иногда и систолическое артериальное давление. Может появиться боль в сердце и нарушения ритма, наиболее вероятные из которых желудочковые экстрасистолы. При этом у плода пульс остается в пределах нормы.

Побочные явления со стороны пищеварительной системы встречаются редко. В их числе:

• тошнота и рвота;
• кишечная атония;
• запоры и функциональная непроходимость кишечника.

Регулярность стула зависит от тонуса гладкой мускулатуры стенки кишечника. Когда он снижается, перистальтические сокращения ослабляются. Поэтому при использовании Гинипрала требуется следить, есть ли у беременной стул.

Подписаться на рассылку

Преимущества подписки

Я принимаю условия Пользовательского соглашения и даю согласие на обработку своих персональных данных

При использовании Гинипрала у пациентов с заболеваниями почек возможно нарушение их функции. Тогда развиваются такие побочные эффекты:

• уменьшение суточного диуреза;
• отеки.

Некоторые женщины отмечают усиленное потоотделение на фоне использования Гинипрала. У них также наблюдаются некоторые изменения в составе крови:

• снижается уровень кальция и калия – происходит только в начале терапии;
• увеличение уровня глюкозы.

Лабораторные изменения могут наблюдаться и у новорожденных. У них возможно смещение рН крови в кислую сторону. Кроме того, нередко наблюдается снижение уровня глюкозы в плазме.

Как и любые другие препараты, Гинипрал может вызывать аллергические реакции при наличии индивидуальной чувствительности к его компонентам. Возможные проявления:

• затрудненное дыхание вследствие спазма бронхов;
• нарушение сознания;
• у больных с бронхиальной астмой возможно развитие анафилактического шока.

Инструкция на Гинипрал (Способ и дозировка)

В зависимости от поставленной задачи и состояния беременной используют различные лекарственные формы в различных дозировках.

Инструкция по применению Гинипрала в таблетках

Таблетку глотают целиком, при этом запивая водой.

Как правило, лекарство назначают по одной таблетке каждые 3 часа, затем промежуток между приемами сокращают до 4-6 часов. Средняя суточная дозировка от 2 до 4 мг препарата (до 8 таблеток).

Если существует угроза преждевременных родов, то лекарство принимают в дозировке 500 мкг за 60-120 минут до окончания инфузии гексопреналина.

Инфузии Гинипрала при беременности

Дозировка подбирается индивидуально, после консультации с врачом.

Содержимое одной капсулы обычно разводят в изотоническом р-ре хлорида натрия. Вводят медленно, постепенно, за 5-10 минут.

Рекомендуется:

• при остром токсолизе делают внутривенный укол 10 мкг препарата, затем переходят на инфузии;
• во время массивного токсолиза используют одну ампулу (2 мл), средняя скорость введения – 0,3 микрограмма в минуту;
• при продолжительном токсолизе дозировку подбирает врач, скорость введения – 0,075 мкг в минуту.

Если через 2 суток схватки не возобновились, то переходят на таблетированную форму.

Состав

Гинипрал содержит в качестве основного действующего вещества гексопреналин. Это соединение относится к фармгруппе селективных β-2-адреномиметиков. Производится в двух формах: таблетки и раствор для парентерального применения.

Гинипрал в таблетках содержит по 500 мкг гексопреналина. Гинипрал в растворе производится в ампулах по 2 мл. Они содержат 10 мкг гексопреналина.

Взаимодействие

Нельзя смешивать в одном шприце (капельнице) Гинипрал и другие растворы кроме изотонического р-ра и глюкозы.

Бета-адреноблокаторы нейтрализуют или значительно ослабляют действие лекарства.

Лекарство ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Метилксантины, в частности Теофилин, способны усилить эффективность средства.

Не рекомендуется сочетать препарат с симпатомиметиками, бета-адреностимуляторами и фторотаном в связи с повышением нагрузки на сердечно-сосудистую систему.

Сочетание глюкокортикостероиды—Гинипрал способно снизить интенсивность процессов накопления в печени гликогена.

Средство несовместимо с дигидротахистеролом, кальцием, витамином D, алкалоидами спорыньи, галотаном, трициклическими антидепрессантами, минералокортикоидами и ингибиторами МАО.

Межлекарственное взаимодействие

Гинипрал не может применяться совместно с блокаторами бета-2-адренорецепторов. Потому что они полностью нейтрализуют действие гексопреналина.

Действие Гинипрала потенциируют (усиливают) любые метилксантины, включая кофеин и теофиллин.

При лечении пациенток, страдающих сахарным диабетом, следует учитывать, что Гинипрал повышает уровень глюкозы в крови. Он также снижает эффект от применения сахароснижающих препаратов. А совместное использование Гинипрала с глюкокортикоидами уменьшает интенсивность отложения гликогена в печени.

Препарат не стоит принимать совместно с лекарственными средствами, которые обладают симпатомиметической активностью. Это бронхорасширяющие и сердечно-сосудистые средства. В противном случае действие Гинипрал усиливается и возможно появление симптомов передозировки.

Нельзя использовать препарат совместно с такими лекарственными средствами:

• алкалоиды спорыньи;
• трициклические антидепрессанты;
• ингибиторы моноаминоксидазы;
• минералокортикоиды;
• кальций и витамин D.

При назначении Гинипрала вместе с другими стимуляторами бета-адренорецепторов, а также фторотаном возможно усиление частоты и выраженности побочных эффектов со стороны сердца и сосудов.

Особые указания

При приеме средства снижается диурез, могут возникнуть отеки, в том числе отек легких. Рекомендуется ограничить потребление жидкости и соленой пищи, для разведения лекарства использовать р-ры без электролитов.

Во время введения препарата рекомендуется контролировать работу сердечно-сосудистой системы матери и плода, производить ЭКГ перед и во время приема средства.

Если пульс матери достиг 130 ударов с минуту, а АД сильно понизилось, необходимо снизить дозировку. Если у беременной появились боли в грудной клетке и признаки сердечной недостаточности, препарат отменяют.

Если у пациентки ранее наблюдались реакции гиперчувствительности на симпатомиметики, то дозировку следует подбирать индивидуально, рекомендуется минимально активная и эффективная доза.

Особую осторожность при приеме средства следует соблюдать женщинам с сахарным диабетом, так как препарат может повысить содержание глюкозы в крови. Нужно учитывать вероятность развития ацидоза и гипогликемии у новорожденных детей.

Также рекомендуется профилактический прием препаратов, поддерживающих сердечную мышцу, перед прохождением курса лекарства, например препараты калия.

Если произошел разрыв плодного пузыря и раскрытие шейки матки более чем на 3 см, проведение токолитической терапии несообразно.

Крайне не рекомендуется принимать лекарство с кофе или чаем, вследствие усиления побочных эффектов со стороны ССС.

Гинипрал 5 мкг/мл 2мл n5 раствор для внутривенного введения

Форма выпуска

Раствор для в/в введения.

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества: гексопреналина сульфат — 5 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

Упаковка

5 шт. по 2 мл.

Фармакологическое действие

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Гинипрал, показания к применению

Острый токолиз:

Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности.

Экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз:

Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз:

Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки.

Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

• Тиреотоксикоз.
• Тахиаритмии.
• Миокардит.
• Порок митрального клапана и аортальный стеноз.
• ИБС.
• Артериальная гипертензия.
• Тяжелые заболевания печени и почек.
• Закрытоугольная глаукома.
• Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты.
• Внутриматочные инфекции.
• I триместр беременности.
• Лактация (грудное вскармливание).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Способ применения и дозы

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе: препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе: введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе: препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек). Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Особые указания

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C.

Срок годности

3 года.

Гинипрал при беременности

Прием средства в первые 12 недель запрещено.

Применение капельниц при беременности показано во 2 и 3 триместрах. Инъекции должны производиться под контролем врача.

Часто назначают таблетки при беременности на поздних сроках, для снижения вероятности преждевременных родов при гипертонусе матки.

Прием лекарства во время лактации крайне не рекомендуется.

Судя по отзывам, иногда проявляются побочные действия от препарата, поэтому пить его можно исключительно после консультации с врачом.

Инструкция, как принимать таблетки Гинипрал при беременности, описана выше.

Следует добавить, что часто врачи назначают Верапамил и Гинипрал при беременности (в комплексе). Таким образом, удается избежать проявления побочных эффектов от обоих средств.

Передозировка

При назначении слишком высокой дозы Гинипрала, а также в случае его применения на фоне почечной или печеночной недостаточности, возможна передозировка. Её основными симптомами являются тревога, боль в сердце, снижение артериального давления, усиленное потоотделение, дрожание пальцев рук. В случае возникновения передозировки требуется применение антагонистов Гинипрала. Таковыми являются любые блокаторы бета-2-адренорецепторов. При их назначении действие Гинипрала на организм полностью прекращается.

Цена Гинипрала, где купить

Стоимость препарата в ампулах при беременности составляет порядка 270 рублей за 5 штук.

Сколько стоит купить таблетки Гинипрал в Москве?

Приобрести таблетированную форму лекарства можно за 200-250 рублей в упаковке, как правило, в частной аптеке. Наличие в аптеках следует уточнять предварительно, так как средство быстро раскупают.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

• Гинипрал раствор для в/в введ. 5мкг/мл 2мл 5 шт.Никомед Австрия Гмбх/Такеда Австрия ГмбХ.
  261 руб.заказать

Аптека Диалог

• Гинипрал (амп. 10мкг 2мл №5)Nycomed

  241 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Гинипрал 25 мкг/5 мл №5 концентрат Такеда Австрія ГмбХ, Австрія
  173 грн.заказать
• Гинипрал 10 мкг/2 мл №5 раствор для инъекций

  143 грн.заказать