Оргаметрил табл 5 мг кор x30 20035

Показание к применению

полименорея;
меноррагия и метроррагия;
некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи;
эндометриоз;
некоторые случаи карциномы эндометрия;
доброкачественные заболевания молочных желез;
для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации;
дисменорея;
для отсрочки нормальной менструации;
дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 ч.

Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Полименорея: по 5 мг (1 таб.)/сут с 14 по 25 дни менструального цикла.
Меноррагия и метроррагия: по 10 мг (2 таб.)/сут в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в течение следующих 3 менструальных циклов по 5 мг (1 таб.) ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.
Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи: лечение должно быть начато с назначения эстрогенов, например, по 20-50 мкг этинилэстрадиола в сут в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил®назначают по 5 мг (1 таб.)/сут с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначают с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил® назначают с 14 по 25 день. Курс лечения следует повторить, по крайней мере, в еще одном цикле.
Эндометриоз: по 5-10 мг (1-2 таб.) в сут в течение, по крайней мере, 6 месяцев в непрерывном режиме.
Некоторые случаи карциномы эндометрия: по 30-50 мг (6-10 таб.) в сут в течение длительных периодов.
Доброкачественные заболевания молочных желез: по 5 мг (1 таб.) в сут с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, по крайней мере, 3-4 месяцев.
Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации; дисменорея: прием препарата Оргаметрил® в дозе 5 мг (1 таб.) в сут следует начать с 1 дня менструального цикла, но не позднее 5 дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 10-15 мг (2-3 таб.) в сут на 3-5 дней.
Для отсрочки нормальной менструации: прием препарата по 5 мг (1 таб.) в сут следует начать за 2 недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за 1 неделю до даты менструации, то дозу препарата следует увеличить — до 10-15 (2-3 таб.) в сут. Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.
Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия: Оргаметрил®назначают по 2.5-5 мг (1/2-1 таб.) ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например, в течение первых 2 недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозе.

Оргаметрил 5мг таблетки №30

Состав Форма выпуска Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Противопоказания Побочные действия Лекарственное взаимодействие Применение и дозировки Передозировка Условия продажи Условия хранения Применение при беременности и кормлении грудью Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Особые указания Отзывы и рекомендации врачей и пациентов При каких заболеваниях применяют?

Состав

Главным действующим веществом является линестренол в дозировке 5 мг в одной таблетке.

Также в состав включены: ди-альфа-токоферол, картофельный крахмал, глицерин, стеарат магния, тальк, моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Белые круглые таблетки с линией счета, \»Органон\» с одной стороны, ТТ вверху и цифра 4 под линией разлома с другой стороны. В упаковке 1 блистер с 30 таблетками.

Фармакологическое действие

Оргаметрил — лекарственный препарат для перорального применения, содержащий синтетический прогестаген линестренол. Его фармакологическое действие сходно с действием природного прогестерона. Оргаметрил оказывает сильное прогестагенное действие на слизистую оболочку матки. Более того, при постоянном использовании он подавляет овуляцию и менструальные кровотечения.

Оргаметрил можно применять в случаях, требующих сильного прогестагенного действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь Оргаметрил быстро всасывается, а затем превращается в печени в активный норэтистерон. Максимальный пик норэтистерона в плазме достигается через 2-4 часа после приема препарата Оргаметрил. Выводится вещество в основном с мочой и в меньшей степени – с калом.

Показания к применению

Таблетки Оргаметрил предназначены для женщин, которые борются с частыми и обильными менструациями, в том числе с маточными кровотечениями, межменструальными кровотечениями. Лекарство используется при лечении эндометриоза, а в некоторых случаях и рака эндометрия. Препарат также используется при лечении легких заболеваний груди.

В руководстве содержится информация о том, что препарат при постоянном применении подавляет овуляцию и, таким образом, останавливает менструальное кровотечение, что делает его пригодным для лечения пациенток, страдающих болезненными менструациями.

Препарат может повлиять на отсрочку кровотечения. У женщин в период менопаузы это помогает предотвратить рост слизистой оболочки матки.

Противопоказания

Несмотря на хорошую эффективность, препарат применять нельзя у всех пациентов. Прежде всего, его нельзя применять женщинам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата, беременным, с диагностированным тяжелым заболеванием печени, включая рак печени или вагинальное кровотечение неустановленного происхождения.

Побочные действия

Препарат Оргаметрил, как и многие препараты, может вызывать у пациенток некоторые побочные эффекты. Наиболее частыми симптомами были нервозность, а также желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота, запор, диарея и боль в животе.

Некоторые женщины также сообщали о снижении либидо (повышенное либидо встречается гораздо реже), себорее, увеличении веса, маточном кровотечении или пониженной толерантности к глюкозе.

Кроме того, также наблюдались симптомы гиперчувствительности и задержки жидкости.

Некоторые пациентки боролись с депрессивным настроением, головокружением, головными болями и даже мигренью во время медикаментозной терапии.

Действие препарата Оргаметрил также может вызывать повышенное потоотделение и кожные реакции, такие как прыщи, зуд, сыпь или крапивница. Также сообщалось о болезненности груди и изменениях параметров функции печени или изменениях липидного профиля.

Лекарственное взаимодействие

Подобно другим гестагенам, активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин и рифампицин могут снизить эффективность Оргаметрила. И, наоборот, Оргаметрил может повышать эффективность некоторых бета-адреноблокаторов и циклоспорина, одновременно снижая эффективность инсулина.

Применение и дозировки

Дозировка Оргаметрила определяется гинекологом, который учитывает индивидуальное состояние пациента и причину, по которой был введен препарат.

Передозировка

В связи з очень низкой токсичностью вещества, отравление медикаментом маловероятно.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом месте без доступа для детей. Годен медикамент 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности женщинам не следует принимать препарат Оргаметрил, так как данных, подтверждающих его безопасность, недостаточно. При необходимости во время беременности следует использовать другие методы лечения.

Информация, содержащаяся в листовке-вкладыше, указывает, что Оргаметрил нельзя использовать во время грудного вскармливания. Как и в случае с беременными, также в период лактации, недостаточно данных о безопасности препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после приема таблеток у пациентки возникает головокружении или другие нарушения координации, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта.

Особые указания

Оргаметрил следует с осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку препарат может повышать риск нарушений и осложнений. Осторожность рекомендуется также пациентам, страдающим тяжелыми формами депрессии, так как гормоны могут ухудшить состояние пациента.

При приеме Оргаметрила хлоазма может появиться у женщин, которые боролись с этой проблемой во время беременности.

Следует сделать перерыв в использовании в случае длительной иммобилизации в результате хирургического вмешательства или заболевания.

Людям, у которых есть проблемы с толерантностью к галактозе, следует помнить, что Оргаметрил содержит лактозу.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Доктора в основном положительно отзываются о препарате, особенно часто его назначают в лечении эндометриоза и гиперплазии. Также указывают на его хорошую переносимость в сравнении с другими гормональными препаратами.

Пациентки также не жалуются на лекарство, и отмечают его эффективность и удобство в использовании. Среди минусов указывают на длительный курс приема, а также у некоторых отмечалось прибавление веса.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

Дисменорея
Полименорея
Эндометриоз

Противопоказания

беременность или подозреваемая беременность;
период грудного вскармливания;
внематочная беременность (в анамнезе);
тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома;
синдром Ротора;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Жильбера;
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия);
тяжелая депрессия;
сахарный диабет;
врожденные нарушения обмена холестерина;
нарушение свертываемости крови;
тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Во время приема препарата Оргаметрил® рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела).

При сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).

При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил должна быть исключена внематочная беременность.

Оргаметрил содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другой техникой.

Оргаметрил

Торговое наименование: Оргаметрил (Orgametril) Международное наименование: Линэстренол (Lynestrenol)

Формы выпуска: таблетки 5 мг (блистеры)

Состав: линэстренол 5 мг

Фармокологичекая группа: гестаген

Фармокологичекая группа по АТК: G03DC03 (Линестренол)

Фармокологическое действие: контрацептивное, гестагенное,

Показания: Для таблеток 5 мг — дисфункциональная метроррагия (полименорея, меноррагия, метроррагия, дисменорея), эндометриоз, аменорея (первичная или вторичная), олигоменорея, мастопатия, карцинома эндометрия, предменструальный синдром, подавление овуляции, отсрочка нормальной менструации. Для таблеток 0.5 мг — контрацепция.

Режим дозирования: Внутрь. При полименорее, предменструальном синдроме — по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла. При мено- и метроррагии — по 10 мг в день в течение 10 дней, в течение 3 последующих циклов лечение повторяют (по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла). При эндометриозе — по 5-10 мг/сут, минимальный курс — 6 мес. В случаях аменореи или олигоменореи лечение начинают с назначения эстрогенов (например этинилэстрадиол по 0.02-0.05 мг в день в течение 25 дней), а с 14 по 25 день цикла присоединяют линестренол по 5 мг/сут. Во время 2 цикла лечение начинают с 5 дня менструальноподобной реакции: эстрогенный препарат — с 5 по 25 день, а линестренол — с 14 по 25 день цикла по 5 мг. Данный курс лечения следует повторить как минимум еще 1 раз. При мастопатии — в суточной дозе 5-10 мг с 10 по 25 день цикла. В случае предменструального синдрома — по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла. При карциноме эндометрия — 30-50 мг/сут. Для подавления овуляции, овуляторных болей, при дисменорее лечение начинают с 1 дня цикла, назначают по 5 мг/сут ежедневно в течение многих месяцев. Если возникает так называемое кровотечение «прорыва», дозу следует увеличить до 10-15 мг/сут в течение 3-5 дней. С целью отсрочки нормальной менструации лечение следует начать за 2 нед до предполагаемой менструации в дозе по 5 мг/сут (при начале лечения менее чем за 1 нед до менструации — 10-15 мг/сут). Для профилактики гиперплазии эндометрия в пре- и постменопаузном периоде: в сочетании с постоянно принимаемыми минимально эффективными дозами эстрогенов — по 2.5-5 мг линестрола в течение 12-15 дней каждый месяц. Контрацепция — по 0.5 мг/сут ежедневно с 1 по 28 день цикла в одно и то же время.

Противопоказания: Гиперчувствительность, заболевания печени, желтуха (в т.ч. холестатическая, во время беременности, на фоне стероидов), врожденные нарушения обмена холестерина, сахарный диабет типа 1, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), метроррагия (неясной этиологии), зуд, порфирия, отосклероз, беременность, внематочная беременность (в анамнезе).

Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, редко — повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — тревожность, депрессия. Со стороны мочеполовой системы: кровотечения «прорыва», «мажущие» выделения из половых путей, повышение или снижение либидо. Со стороны кожных покровов: редко — «вульгарные» угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, кожный зуд. Лабораторные показатели: снижение толерантности к глюкозе, гиперлипопротеинемия, гиперкоагуляция. Прочие: увеличение массы тела, редко — усиление потоотделения, болезненное напряжение молочных желез, отеки. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Фармакодинамика: Синтетический гестаген. Образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке. Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца. Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема. При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия. Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин — не менее 10 лет).

Фармакокинетика: Быстро и полно всасывается после приема внутрь. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) — 96%. Метаболизируется с образованием фармакологически активного норэтистерона. На первом этапе линестренол метаболизируется путем 3-гидроксилирования, затем дегидрогенизации. Продукты распада норэтистерона конъюгируют с сульфатами и глюкуронидами. TCmax норэтистерона — 2-4 ч после приема линестренола. Биодоступность норэтистерона — 64%. Выводится линестренол и его метаболиты почками и с каловыми массами.

Особые указаня: При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований, контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания. Рекомендуется ограничить прием жиров, углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела). При тенденции к артериальной гипертензии следует контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут), при сахарном диабете — гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина). В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивновного возраста терапию рекомендуется начинать после лечебно-диагностического выскабливания матки. Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения. При длительной задержке менструации на фоне терапии должна быть исключена внематочная беременность. Женщины, предрасположенные к появлению пигментных пятен, при приеме препарата должны избегать пребывания на солнце. Надежность контрацепции может снизиться в случае пропуска приема 1-2 таблеток, при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата. С осторожностью. ХСН, артериальная гипертензия, депрессия, тромбоэмболия (в анамнезе).

Взаимодействие: Повышает эффективность бета-адреноблокаторов, циклоспорина, снижает — инсулина. Эффективность снижается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, рифампицина, активированного угля, слабительных ЛС. Макролиды увеличивают риск развития токсического поражения печени.

Номер регистрации препарата: П №014810/01-2003

Дата регистрации(перерегистрации) препарата: 21.02.2003