Лизиноприл (Lisinopril)
Артериальная гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванной терапией диуретиками, уменьшением
содержания поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У пациентов ХСН с одновременной почечной недостаточностью или без неё, возможно выраженное снижение АД. Это чаще выявляется у пациентов с тяжёлой ХСН, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек. У таких пациентов лечение ЛИЗИНОПРИЛОМ надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков).
Подобных правил надо придерживаться при назначении пациентам ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приёма следующей дозы препарата после стабилизации АД.
При применении ЛИЗИНОПРИЛА у некоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.
До начала лечения ЛИЗИНОПРИЛОМ, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы ЛИЗИНОПРИЛА на пациента.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза ЛИЗИНОПРИЛА должна быть изменена в соответствии с КК (см. раздел «Способ применения и дозы»). Регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови является обязательной тактикой лечения таких пациентов. У пациентов с ХСН артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.
Стеноз почечной артерии
В особенности при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки, а так же при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение препарата может привести и к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.
При остром инфаркте миокарда
Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегатного средства, бета-адреноблокаторы). ЛИЗИНОПРИЛ возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина, нитроглицерином под язык.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
При обширных хирургических вмешательствах, а так же при применении других лекарственных средств, вызывающих снижении АД, лизиноприл блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.
У пациентов пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.
Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.
Анафилактоидные реакции отмечаются и у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (например, AN69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства.
Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
ЛИЗИНОПРИЛ, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.
Анафилактические реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при
проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибиторами АПФ перед каждой процедурой афереза.
Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у пациентов, принимающих ингибитор АПФ, включая лизиноприл. В этом случае лечение препаратом необходимо как можно скорее прекратить, а за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов.
Ангионевротический отек с отеком гортани может быть летальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. В случаях, когда отек локализуется только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно применение антигистаминных средств.
Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, которые имеют в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный отек. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальным содержанием С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Сухой кашель
При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Этнические различия
Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, ЛИЗИНОПРИЛ менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
Двойная блокада РААС
Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Пациенты с сахарным диабетом
При применении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Нарушение функции печени
Применение ингибиторов АПФ может приводить к развитию холестатической желтухи с прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, поэтому необходимо прекратить прием препарата при повышении активности «печеночных» трансаминаз и появлении симптомов холестаза.
Гиперкалиемия
Во время терапии ингибиторами АПФ, в том числе лизиноприлом, может развиться гиперкалиемия. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (например, снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилодид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).
Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом.
Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.
Лизиноприл Фармлэнд 10 мг и 20 мг № 30, таблетки
Лекарственная форма: Таблетки 10 мг и 20 мг
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа:
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Лизиноприл. Код АТС С09АА03.
Состав:
Дозировка 10 мг:
действующее вещество: 10 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят.
Дозировка 20 мг:
действующее вещество: 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.
Показания для применения:
Гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
Сердечная недостаточность (в качестве дополнения к терапии сердечными гликозидами и/или диуретиками).
Диабетическая нефропатия: лизиноприл уменьшает альбуминурию при сахарном диабете 2 типа, осложненном гипертензией и начальной нефропатией.
Способ применения и режим дозирования или дозы:
Пациентам старше 18 лет назначают внутрь 1 раз в сутки, в утренние часы независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.
Эссенциальная гипертензия:
начальная доза – 10 мг/сут,
поддерживающая доза – 20 мг/сут,
максимальная суточная доза – 40 мг.
У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала лечения Лизиноприлом-Фармлэнд. При невозможности отмены диуретиков — начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг/сут.
21.07.2014г.
Почечная недостаточность: начальная доза зависит от КК (клиренса креатинина):
КК 30-80 мл/мин 5-10 мг/сут,
КК 10-30 мл/мин 2,5-5 мг/сут,
КК менее 10 мл/мин, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе – 2,5 мг/сут.
Сердечная недостаточность (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами): по возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала лечения лизиноприлом. Начальная доза – 2,5 мг/сут, с постепенным повышением на 2,5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сут. Рекомендованный коэффициент увеличения дозы через 2 недели – не более 10 мг. Максимальная суточная доза – 35 мг.
Диабетическая нефропатия: Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным гипертензией и начальной стадией нефропатии, суточная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сут для снижения диастолического АД ниже 90 мм. рт. ст. в положении сидя.
Лекарственное средство Лизиноприл-Фармлэнд (таблетки 10 и 20 мг) не предназначено для лечения реноваскулярной гипертензии или других нарушений, связанных с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, т.к. рекомендованная начальная доза при этих заболеваниях составляет 2,5-5 мг/сутки и сопровождается строгим контролем артериального давления, функции почек, уровня калия в сыворотке. Поддерживающая доза должна титроваться без прерывания строгого контроля, в соответствии с наблюдаемой реакцией артериального давления.
Таблетки Лизиноприл-Фармлэнд 10 мг и 20 мг на части не делятся. При необходимости назначения дозы лизиноприла 2,5 мг и 5 мг рекомендовано воспользоваться лекарственным средством с назначенной дозировкой.
Побочное действие:
При применении Лизиноприла-Фармлэнд, как и других ингибиторов АПФ, может возникать ряд побочных эффектов со следующей частотой: очень частые (1/10), частые (1/100<1/10), нечастые (1/1000<1/100), редкие (1/10000 <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).
Расстройство системы крови и лимфатической и иммунной системы.
Редкие: снижение гемоглобина, снижение гематокрита.
Очень редкие: угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушение пищеварения и метаболизма.
Очень редкие: гипогликемия.
Расстройства нервной системы и психики.
Частые: головокружение, головная боль.
Нечастые: парестезии, вертиго, головокружение, расстройство вкуса, изменение настроения, нарушение сна.
Редкие: спутанность сознания, обонятельные расстройства.
Частота не известна: симптомы депрессии, обморок.
Нарушение сердечно-сосудистой системы.
Частые: ортостатические эффекты, включая гипотензию.
Нечастые: учащенное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, синдром Рейно.
Расстройство со стороны органов дыхания и грудной клетки.
Частые: кашель.
Нечастые: ринит.
Очень редкие: бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Желудочно-кишечные расстройства.
Частые: диарея, рвота.
Нечастые: тошнота, боль в животе, диспепсия.
Редкие: сухость во рту.
Очень редкие: панкреатит, кишечная ангиодема, гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха и печеночная недостаточность.
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Частые: аллергическая сыпь.
Нечастые: аллергический/ангионевротический отек (лица, губ, языка, глотки и/или гортани, конечностей) эритема, зуд.
Редкие: крапивница, алопеция, псориаз.
Очень редкие: потливость, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, Синдром Стивенcа-Джонсона, полиморфная эритема, псевдолимфома кожи.
Расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей.
Частые: почечная дисфункция.
Редкие: уремия, почечная недостаточность.
Очень редкие: олигурия/анурия.
Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Нечастые: импотенция.
Редкие: гинекомастия.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения.
Нечастые: усталость, астения.
Лабораторные и инструментальные исследования.
Нечастые: повышение мочевины в крови, повышение сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия.
Редкие: повышение сывороточного билирубина, гипонатриемия, повышение гематокрита, снижение уровня гемоглобина.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.
Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе при применении других ингибиторов АПФ. Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Второй и третий триместр беременности.
Период лактации.
Возраст до 18 лет.
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
А также: значительный, с точки зрения гемодинамики, стеноз аорты или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия; кардиогенный шок; гемодинамически нестабильное состояние после острого инфаркта миокарда.
Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТII с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
С осторожностью: выраженные нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; почечная недостаточность, азотемия; гиперкалиемия; стеноз устья аорты; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; коронарная недостаточность; аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костно-мозгового кроветворения; диета с ограничением натрия; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст.
Передозировка:
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг и выше): гипотензия; циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, беспокойство, кашель.
Лечение: помимо общих мероприятий необходим непрерывный контроль уровня электролитов в сыворотке и концентрации креатинина. Рекомендованное лечение при передозировке – внутривенное введение стандартного солевого раствора и восполнение объема жидкости (при отсутствии результата — внутривенное введение катехоламина). Необходимо также принимать во внимание лечение ангиотензином II.
Брадикардия может быть уменьшена путем приема атропина. При развитии устойчивой к лечению брадикардии следует рассмотреть возможность установки кардиостимулятора.
Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа (без использования полиакрилонитриловых мембран с высокой плотностью потока).
Меры предосторожности:
Значительное снижение артериального давления, сопровождаемое симптоматической гипотензией может возникать у пациентов с гиповолемией и/или уменьшением объема межклеточной жидкости, происходящих в результате лечения мочегонными средствами, ограничения потребления соли, повышенного потоотделения, диареи, длительной рвоты, диализа, а также в случае сердечной недостаточности.
Мероприятия: придать пациенту горизонтальное положение и обязательно рекомендовано внутривенное вливание физиологического раствора.
В случае нарушения мозгового кровообращения или ишемической болезни сердца резкое начальное падение артериального давления может быть причиной инсульта или инфаркта миокарда.
В случае развития острого инфаркта миокарда запрещено применять лизиноприл, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (систолическое АД ≤100 мм. рт. ст.) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое АД ≤120 мм. рт. ст. низкие дозы (2,5 мг/сутки) следует принимать в первые 3 суток после инфаркта, поддерживающие дозы следует снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При устойчивой гипотензии (систолическое АД <90 мм. рт. ст. в течение более 1 часа) лечение лизиноприлом следует приостановить.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия: следует применять лизиноприл с осторожностью в виду предшествовавшей обструкции путей оттока.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии
Нарушение функции почек: гипотензия, развившаяся при приеме лизиноприла, в случае наличия у пациента двустороннего стеноза или стеноза артерии единственной почки, может привести к развитию острой почечной недостаточности, обратимой после прерывания терапии.
Неоходимо проявлять особую осторожность и постоянный контроль за функцией почек у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Не следует начинать лечение в случае развития острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина в сыворотке >177 мкмоль/моль и/или альбуминурия выше 500 мг/24 часа).
В случае нарушения функции почек во время лечения лизиноприлом (уровень креатинина в сыворотке >265 мкмоль/моль или вдвое выше по сравнению с первоначальным уровнем) – лечение должно быть прервано.
Повышенная чувствительность, ангионевротический отек: в редких случаях (0,1-1%) в ходе лечения у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, развивается ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях прием Лизиноприла-Фармлэнд должен быть прекращен незамедлительно и назначено соответствующее лечение до полного исчезновения симптомов. Даже при быстром исчезновении отека с лица и губ, для облегчения симптомов можно использовать антигистаминные средства. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Поражение языка, голосовой щели или дыхательного горла может вызвать обструкцию дыхательных путей, поэтому следует незамедлительно начать лечение: 0,3-0,5 мл раствора эпинифрина 0,1% (0,3-0,5 мл эпинифрина) подкожно или 0,1 мл медленно внутривенно, применение глюкокортикоидов, антигистаминных средств.
Аферез липопротеинами низкой плотности (ЛНП). Во время афереза ЛНП с применением сульфата декстрана у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни. По этой причине во время афереза следует их заменить другими препаратами.
Десенсибилизация, вызванная ядом насекомых, относится к анафилактоидным реакциям у некоторых пациентов, принимающим ингибиторы АПФ. Данных, создающих угрозу для жизни реакций, можно избежать посредством отказа от применения ингибиторов АПФ.
Гемодиализ. Во избежание анафилактоидных реакций у пациентов, проходящих диализ с использованием полиакрилонитриловых мембран с высокой интенсивностью потока (например, AN 69) и одновременно принимающих ингибитор АПФ, следует использовать диализную мембрану другого типа или заменить антигипертензивное средство другого класса.
При обширных хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД, восполняемое дополнительным объемом жидкостей.
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Данные патологии в редких случаях наблюдались в ходе лечения ингибиторами АПФ у пациентов, страдающих гипертензией, с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложнений и исчезали после прекращения лечения ингибиторами АПФ.
С особой осторожностью следует применять Лизиноприл-Фармлэнд у пациентов с нарушением функции почек, в частности при заболеваниях, поражающих сосудистую систему обеих почек и соединительные ткани (например, системная красная волчанка или склеродермия), а также во время сопутствующей иммуносупрессивной терапии (например, кортикостероидами, цитотоксическими средствами, антиметаболитами). У таких пациентов во время лечения следует периодически проверять уровень лейкоцитов в крови, а также информировать врача о возникновении любых инфекций.
У пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до молниеносного некроза и иногда смерти. Механизм этого синдрома неясен. Пациентам, получающим Лизиноприл-Фармлэнд, у которых развивается желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, необходимо прекратить прием лизиноприла и продолжить лечение альтернативными препаратами.
Гиперкалиемия. Лечение лизиноприлом может сопровождаться развитием гиперкалиемии, в частности, при почечной и/или сердечной недостаточности. Восполнение калия назначением калийсберегающих мочегонных средств не рекомендуется, т.к. может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке. При обязательности одновременного приема вышеуказанных препаратов рекомендован частый контроль калия в сыворотке.
У больных пожилого возраста от одной и той же дозы лизиноприла может создаваться более высокая концентрация его в крови, поэтому следует определять дозу с особой осторожностью и с учетом состояния функции почек пациента. Несмотря на это, между пожилыми и молодыми пациентами не было различий в гипотензивной эффективности лизиноприла.
Кашель. Появляющийся во время лечения кашель, как правило, сухой, без мокроты, и прекращался после окончания лечения.
Сахарный диабет. Необходим более тщательный контроль уровня глюкозы в первый месяц лечения ингибиторами АПФ дополнительно к предшествующему лечению инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами.
Препараты лития. не рекомендовано сочетать препараты лития и лизиноприл.
Применение при беременности и в период лактации:
Не рекомендуется принимать ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности. Прием ингибиторов АПФ противопоказан в течение второго и третьего триместра беременности.
Приём лизиноприла во втором и третьем триместрах беременности оказывает токсичное воздействие на плод человека (почечная недостаточность, олигогидрамниоз, гипоплазия костей черепа) и новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если воздействие ингибиторов АПФ наблюдается во втором триместре беременности, рекомендовано проведение ультразвукового исследования функции почек и черепа.
Пациенткам, планирующим беременность, следует заменить лечение ингибиторами АПФ другими гипотензивными средствами, безопасными для использования во время беременности. При установлении беременности следует незамедлительно прервать лечение ингибиторами АПФ и при необходимости начать альтернативное лечение.
В период лактации лечение лизиноприлом противопоказано из-за проникновения в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации – грудное вскармливание следует прекратить.
Предпочтительно альтернативное лечение препаратами с лучшим профилем безопасности во время грудного вскармливания особенно новорожденных и недоношенных детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Лизиноприла-Фармлэнд
— с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При применении таких комбинаций требуется регулярный контроль содержания калия в крови и функции почек.
— с другими диуретиками возможно резкое снижение АД.
— с другими антигипертензивными препаратами; с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами; с анестетиками, трициклическими антидепрессантами и нейролептиками возможно увеличение гипотензивного действия лизиноприла.
-с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (например, ацетилсалициловой кислотой при противовоспалительном режиме дозирования, ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВС) возможно снижение гипотензивного эффекта лизиноприла, ухудшение функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, а так же увеличение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Эти эффекты обычно обратимы. Комбинации ингибиторов АПФ и НПВС следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны поддерживать адекватный водный баланс; после проведения курса терапии необходимо проверить функцию почек.
— с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитическими препаратами, бета-блокаторами и/или нитратами возможно под наблюдением врача.
— с препаратами золота в виде инъекций возможны нитратоподобные реакции (симптомы вазодилатации, в том числе приливы, тошнота, головокружение и гипотензия, которые могут быть очень тяжелыми).
— с симпатомиметиками возможно снижение гипотензивного эффекта лизиноприла.
— с препаратами лития возможно обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может дополнительно повысить риска токсичности лития. Одновременный прием лизиноприла с литием не рекомендуется, но если такая комбинация необходима, требуется тщательный мониторинг содержания лития в сыворотке крови.
— с противодиабетическими средствами возможно усиление гипогликемического эффекта инсулина и сульфонилмочевины, что повышает риск развития симптоматической гипогликемии. Тем не менее, повышение толерантности к глюкозе может снижать необходимую дозу инсулина или сульфонилмочевины. Данное взаимодействие, как правило, проявляется в первую неделю комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Лизиноприл может влиять на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами (в частности, в начале лечения). Вследствие этого, доза и режим дозирования должны определяться индивидуально и не должны оказывать негативного влияния на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные действия.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 30 таблеток в банке полимерной. Каждая банка или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Информация о производителе:
Произведено, расфасовано и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, Минская область,
г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3, тел./факс (+375 17) 262-49-94.
