Гастал, 450 мг+300 мг, таблетки для рассасывания, мятный вкус, 12 шт.

Гастал

Действующее вещество:

Фармгруппа:

Антациды в комбинациях

Средняя цена в аптеках

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

11.008 (Антацидный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки для рассасывания (мятные и вишневые) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью, с фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Вспомогательные вещества: лактоза, маннитол, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия тип А, аспартам, магния стеарат, ароматизатор (мята 11890-71 или вишня Е9407963).

6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гастал — комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.

Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Фармакокинетика

Гаcтал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Дозировка

Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.

Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.

Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.

Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.

Передозировка

Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.

При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Применение при беременности и лактации

Как и при назначении всех других лекарственных препаратов, применение Гастала при беременности возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.

Побочные действия

Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении, срока годности.

Показания

— изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.);

— состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— симптоматические язвы различного генеза;

— эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;

— рефлюкс-эзофагит;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);

— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— хроническая почечная недостаточность;

— болезнь Альцгеймера;

— гипофосфатемия;

— детский возраст до 6 лет;

— гиперчувствительность.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности — только по назначению и под контролем врача.

Особые указания

Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Непрерывный прием более 2-х недель — только после консультации врача.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Гастал инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению препаратаГастал

Форма выпуска:Гастал — таблетки для рассасывания. Упаковка: № 30, № 60; № 24, № 48.

Состав:Гастал содержит: гель гидроксида алюминия-магния карбоната 450 мг; магния гидроксид 300 мг. Прочие ингредиенты: маннит (Е 421), сорбит (E 420), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрия, магния стеарат, ароматизатор мятный.

Гастал — буферный антацид, снижающий кислотность желудочного сока и устраняющий ощущения, вызываемые повышенной кислотностью (боль, изжогу и др.). Оптимальный антацидный эффект Гастала заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, в быстром и длительном действии (в течение 2 ч) и обеспечивается соответствующим составом препарата и соотношением двух его активных компонентов. 1 таблетка Гастала нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. Алюминия гидроксид — магния карбоната гель представляет собой буферную антацидную субстанцию, снижающую повышенную кислотность желудочного сока до пределов физиологических значений (рН 3,0–5,0) и обеспечивающую таким образом нормальный процесс пищеварения. Алюминия гидроксид адсорбирует и преципитирует пепсин в желудочном соке, обратимо инактивируя его. Магния гидроксид — невсасывающееся небуферное антацидное средство. Оказывает выраженное быстрое нейтрализующее действие, кроме того, проявляет слабительный эффект. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния обеспечивает усиление антацидного эффекта и снижение риска возникновения нежелательных эффектов, характерных для компонентов при использовании отдельно (например диарея после применения соединений магния или запор после применения соединений алюминия). Антацидное действие начинается сразу после применения таблеток Гастал и длится примерно 2 ч. Гастал подавляет активность пепсина, лизолецитина и желчных кислот, которые также вызывают желудочные расстройства. Доказано, что антациды с содержанием гидроокиси алюминия, кроме своего антацидного эффекта, также усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, усиленное ионами алюминия, включает: укрепление слизистой оболочки желудка и выделение гидрокарбоната натрия, активацию систем PGE2 и NO, аккумуляцию эпидермального фактора роста в месте повреждения, повышение концентрации внутрижелудочных фосфолипидов. Механизм действия до конца не выяснен. Алюминия гидроксид после реакции с хлористоводородной кислотой желудочного сока в щелочной среде реагирует с фосфатами и карбонатами. В виде нерастворимых солей выводится с калом. Магния гидроксид после химической реакции выводится из организма с калом также в виде нерастворимых солей. У больных с нормальной функцией почек Гастал не проявляет системного влияния, поскольку лишь незначительное количество препарата всасывается в пищеварительном тракте и быстро выводится с мочой.

Показания к применению:Препарат Гастал предназначен для симптоматической терапии заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока с или без изжоги, таких как: язвенная болезнь, гастрит, рефлюкс-эзофагит или диафрагмальная грыжа.

Способ применения:Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1–2 таблетки 4–6 раз в сутки, примерно через 1 ч после еды, а также вечером перед сном (не более 8 таблеток в сутки). Срок лечения — не более 2 нед. При изжоге применять в такой же дозировке независимо от времени приема пищи. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки, через 1 ч после еды, а также вечером перед сном (не более 4 таблеток в сутки). Таблетки Гастал следует медленно рассасывать и ни в коем случае не глотать целиком. Побочные действия:Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, изменение цвета каловых масс. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности (крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции). При применении в рекомендуемых дозах эти побочные явления возникают очень редко. Возможны снижение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его приеме в высоких дозах, или даже при применении в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий; гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью отмечают повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Противопоказания:Противопоказаниями к применению препарата Гастал являются: гиперчувствительность к солям магния и алюминия или к другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (острая и хроническая); болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, запор, хроническая диарея, выраженная боль в животе неуточненного генеза.

Беременность:Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. В настоящее время в клинической практике отсутствуют доказательства развития врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, при которых зарегистрирована экспозиция лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на пассаж в ЖКТ: соли магния гидроксида могут вызвать диарею; соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать его течение, что часто отмечают в период беременности. Следует избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства. В период беременности препарат Гастал можно принимать только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Гастал, как и другие антацидные средства, взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые применяют перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, в ЖКТ. В качестве меры предосторожности между приемом антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв. Следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препарата: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты, этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазины, нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин. С одной стороны, препарат усиливает эффект леводопы и налидиксовой кислоты, с другой — подавляет действие тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлоксацина и офлоксацина, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов. Поэтому указанные средства следует принимать отдельно, не ранее чем через 2 ч после или за 1 ч до приема Гастала. Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выделение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи. Препарат не применять одновременно с хинолинами. Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью. Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно-растворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты. При комбинированном применении с левотироксином возможно снижение его гормонального действия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Гастала.

Передозировка:Препарат Гастал в высоких дозах может вызывать тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, запор. При длительном применении в высоких дозах могут отмечать гипофосфатемию, гипокальциемию, гиперкальциурию, мышечную слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенную утомляемость, нарушение ритма сердца, остеомаляцию, остеопороз, гипермагниемию, гипералюминиемию, энцефалопатию, нефрокальциноз. Передозировка проявляется также покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением. Могут развиваться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и повышенная утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Длительное применение Гастала может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в пищеварительном тракте. При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из ЖКТ (принять активированный уголь, промыть желудок и провести другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния). Лечение при передозировке магния: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат в/в. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Условия хранения:Препарат Гастал следует хранить при температуре не выше 25 °С.

Дополнительно:Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гипокинезию кишечника. Применение препарата в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста. Больным с нарушением функции почек необходимо избегать длительного применения препарата в высоких дозах. Больным необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, затруднения при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе; нарушения пищеварения, появившегося впервые; изменении течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности. Соли алюминия в целом плохо всасываются в ЖКТ, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение препарата в чрезмерных дозах или длительный прием препарата, или даже применение препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к снижению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (из-за связывания алюминия с фосфатом). У пациентов с почечной недостаточностью отмечены повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. Если во время лечения симптомы сохраняются более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует уточнить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения. У больных с недостаточной массой тела, кахексией, а также у детей следует с осторожностью определять дозу и продолжительность лечения. Не использовать более 2 нед без рекомендации врача. Гастал следует всегда принимать через 1 ч после еды, поскольку в этом случае продолжительность его действия значительно увеличивается. Гастал содержит лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Дети. Не рекомендуют применять Гастал у детей в возрасте до 6 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.