Галавит, 10 шт., 100 мг, суппозитории ректальные

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Показания к применению Галавита

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• вирусные гепатиты;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
• гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
• послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
• осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
• хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

• острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
• хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

• гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
• частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

14.009 (Иммуностимулирующий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки подъязычные белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк, рацементол (ментол).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. При подъязычном применении T1/2 составляет 30 мин.

Дозировка

Препарат принимают подъязычно по 1 таб. до 4 раз/сут или по 2 таб. до 2 раз/сут, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, начальная доза составляет 2 таб. однократно, затем — по 1 таб. 3-4 раза/сут до купирования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде в первые 2 суток следует принимать по 1 таб. 4 раза/сут, затем — через каждые 3 суток по 1 таб. 4 раза/сут, курс 2-3 недели. В хроническом периоде принимать в течение 5 суток по 1 таб. 4 раза/сут, затем — через каждые 3 суток по 1 таб. 4 раза/сут курсом до 3 недель.

При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза составляет по 2 таб. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 таб. 4 раза/сут через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса — по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней. Затем — по 1 таб. 4 раза/сут через сутки в течение 10 дней.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека следует принимать 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем — по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 2-3 недель.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите) в первый день по 2 таб. 2 раза/сут, затем — по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 2 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите в острый период по 2 таб. 2 раза/сут в течение 2 дней, затем — по 1 таб. 4 раза/сут через каждые 3 суток в течение 3 недель. В хроническом периоде – в течение 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем — по 1 таб. 4 раза/сут через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде в первый день по 2 таб. 2 раза/сут, затем — 3 дня по 1 таб. 4 раза/сут, затем — по 1 таб. 4 раза/сут через день в течение 10 дней. В хроническом периоде – в течение 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем — по 3-4 таб./сут через каждые 3 суток курсом до 3 недель.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста препарат следует принимать в течение 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем — по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 2 недель.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит) применять 4 раза/сут по 1 таб. в течение 5 дней, затем — по 1 таб. 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) назначают по 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 таб. 4 раза через день и в течение 3 недель по 1 таб. 4 раза через 3 суток. При тяжелом течении заболевания — в первый день по 2 таб. 2 раза/сут.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже принимают 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем — по 1 таб. 4 раза через день курсом до 3 недель.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью — 5 дней по 1 таб. 4 раза/сут, затем — по 1 таб. 4 раза через каждые 3 суток в течение 3 недель.

Для повышения физической работоспособности — по 1 таб. 4 раза через день в течение 10 дней, затем — по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней, затем — по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) применять 4 раза/сут по 1 таб. в течение 5 дней, затем — по 1 таб. 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа — по 1 таб. 2 раза/сут. Курс 5-10 дней.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:

— инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— вирусные гепатиты;

— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);

— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);

— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);

— послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;

— осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;

— гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);

— хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;

— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);

— психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

— частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.

Противопоказания

— беременность;

— лактация;

— индивидуальная непереносимость.

Особые указания

При одновременном применении с препаратом Галавит® возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Дозировка Галавита

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

• При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.
• При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 — 25 инъекций.
• При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
• При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс 20 инъекций.
• При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
• При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
• При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
• Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 15 инъекций.
• Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс 20 инъекций.
• При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
• При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
• При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

• острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.
• хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет:

• При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
• При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Галавит

Действующее вещество:

Аминодигидрофталазиндион натрия (Aminodihydrophthalasindione sodium)

Фармгруппа:

Другие разные средства

Средняя цена в аптеках