Фраксипарин р-р для п/к введ 9500МЕ анти-Ха/мл шпр разовый 0.3мл N10


Фраксипарин инструкция по применению

Фармакологическое действиеНадропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат•обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие. Показания к применениюПрименение Фраксипарина рекомендуется для: • профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии; • профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа; • лечение тромбоэмболических осложнений; • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.

Способ примененияФраксипарин предназначен для подкожного и внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами. Профилактика тромбоэмболических осложнений Общая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 — 4 часа до операции. Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице: Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки до операции и до 3-го дня после операции начиная с 4-го дня после операции < 50 0,2 0,3 50 — 69 0,3 0,4 ≥ 700,4 0,6 Нехирургические больные отделений интенсивной терапии Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки ≤ 70 0,4 > 70 0,6 Лечение тромбоэмболических осложнений Фраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 суток. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице: Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, два раза в сутки < 50 0,4 50 – 59 0,5 60 – 69 0,6 70 – 79 0,7 80 – 89 0,8 ≥ 90 0,9 Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа Дозы препарата подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице: Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого один раз в артериальный контур в начале диализа < 50 0,3 50 – 59 0,4 ≥ 70 0,6 Больным с повышенным риском кровотечения рекомендуется вводить половинную дозу. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ. Рекомендуется применять Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов. Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице: Доза Фраксипарина Масса тела больного, кг Начальное внутривенное введение, мл Подкожная инъекция, мл (каждые 12 часов) Эквивалент ME анти-Ха < 50 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Побочные действияПри применении Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней. При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения препарата применение Фраксипарина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу. В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения). При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.

ПротивопоказанияФраксипарин не рекомендуется применять в следующих случаях: • при аллергии к надропарину кальция; • если при применении надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения; • при кровотечении или повышенном риске кровотечения; • при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения; • при геморрагической цереброваскулярной травме; • при остром инфекционном эндокардите.

БеременностьПрименение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск. Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействиеВо время лечения Фраксипарином не следует принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом. Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами без предварительной консультации с врачом. Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.

ПередозировкаПри передозировке препарата появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.

Форма выпускаПо 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке. Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат: Объем, мл Тип шприца Надропарин кальция, ME анти-Ха 0,3 Неградуированный 2 850 0,4 Неградуированный 3 800 0.6 Градуированный 5 700 0,8 Градуированный 7 600

Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов. Условия отпуска из аптек — по рецепту.

СоставДействующее вещество: надропарин кальция; 1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция; вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Фармакологическая группаСредства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена Лекарственные средства, влияющие на свертывание крови Лекарственные средства, ингибирующие свертывание крови Антикоагулянты Антикоагулянты прямого действия

Действующее вещество: Надропарин кальция

ДополнительноФраксипарин не следует применять внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача. Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особенно у больных с повышенным содержанием калия в плазме и у больных с риском повышения содержания калия в плазме.

Фармакологическое действие

Производитель: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)
Форма выпуска: раствор для п/к введения в стеклянных одноразовых шприцах

Действующее вещество: надропарин кальция

Аналоги: Ксарелто, Курантил, Фрагмин

Фраксипарин относится к группе антикоагулянтов и представляет собой низкомолекулярный гепарин, синтезированный из стандартного гепарина. Медикамент способен изменять реологические свойства крови.

За счет снижения ее вязкости и повышения проницаемости мембран клеточных структур, снижается угроза образования тромбов.

Сравнительный анализ антикоагулянтных препаратов для кормящих матерей с тромбофилией и без.

При тромбозе глубоких или подкожных вен во время беременности как правило назначают низкомолекулярные гепарины (НМГ: Клексан/Фраксипарин/Фрагмин/Гемапаксан). После родов возникает дилемма: продолжать уколы или переходить на таблетки?

Прежде чем переходить с НМГ (которые вы получали до сих пор в подкожных уколах) на антагонисты витамина К (Варфарин в таблетках) — давайте оценим плюсы и минусы НМГ и Варфарина. Новые оральные антикогулянты мы не будем рассматривать, так как они выделяются с грудным молоком и могут оказывать воздействие на коагуляцию у ребенка.

Сравнительный анализ антикоагулянтных препаратов для кормящих матерей.

1) Безопасность для ребенка при грудном вскармливании.

И НМГ и Варфарин безопасны, так как Варфарин вообще не выделяется в молоко, а гепарины, хоть и выделяются, но при поступлении через рот не оказывают никакого эффекта на организм ребенка.

2) Эффективность.

НМГ являются «золотым стандартом» в лечении и профилактике тромбозов, то есть оптимальны почти для всех пациентов. Варфарин высоко эффективен при достижении МНО больше 2 единиц. МНО больше 3 нежелательно, так как возрастает риск кровотечений. Наличие врожденного дефицита протеина C или S является относительным противопоказанием к применению Варфарина.

3) Быстрота достижения терапевтического эффекта.

НМГ — 30минут после укола. Варфарин — от недели до месяца и дольше (кумулятивный эффект). Необходим индивидуальный подбор дозировки, которая может оказаться в диапазоне от 2,5 до 15мг. Разработано множество алгоритмов подбора дозы, проводится генетическое тестирование на приверженность к Варфарину, но все равно средний срок до начала действия — 2 недели, в течение которых все равно приходится колоть НМГ.

4) Удобство применения и цена.

Варфарин гораздо дешевле и в таблетках, а не в уколах. Но требуется контроль МНО: в период подбора дозы каждые 2-3 дня, затем 2 раза в месяц. НМГ не требует контроля эффективной дозировки, только периодически надо контролировать количество тромбоцитов (на предмет крайне редко встречающейся гепаринидуцированной тромбоцитопении).

Выводы:
Для коротких курсов антикоагулянтной терапии (до 3х мес) целесообразна терапия НМГ, для более длительных — Варфарин.
После родов период повышенного риска троботических осложнений составляет 6 недель. Если брать с запасом, то женщинам, перенесщим венозный тромбоз во время беременности нужен курс послеродовой антикоагуляции 2-3 месяца. Однако, при наличии тромбофилии может быть рекомендована пожизненная антикоагулянтная терапия. Осталось выяснить, есть ли у вас тромбофилия, то есть заболевание крови, при котором тромбы образовываются в здоровых сосудах без каких-либо провоцирующих факторов.

Зачастую диагноз тромбофилия ставится неправильно: по анализам, не имеющим отношения к тромбофилии, еще чаще не назначаются важные анализы. Не все десятки существующих анализов на свертываемость крови надо сдавать. Чтобы проиллюстрировать бесполезность некоторых анализов, из тех, что иногда назначаются беременным, добавлю, что генетические факторы риска дисфункции фолатного обмена, например, полиморфизм 677 C>Tв гене MTHFR(метилентетрагидрофолатредуктазы) — встречаются у КАЖДОЙ ТРЕТЬЕЙ здоровой женщины и не имеет значения!

Список анализов на тромбофилию для кормящих матерей:

  1. Мутация V фактора коагуляционного каскада
  2. Мутация II фактора
  3. Дефицит Антитромбина III (иногда может развиваться вторично вследствие терапии НМГ, является относительным противопоказанием к терапии НМГ).
  4. Дефицит протеина С
  5. Дефицит протеина S
  6. Повышение Гомоцистеина

Рекомендуемый порядок действий для кормящих матерей с тромбофилией и без:

  • продолжить фраксипарин 0.4мл 1 раз в сутки (профилактическая доза) до 2х мес после родов.
  • Досдать анализы на тромбофилию и, если отклонений в перечисленных анализах нет — заканчивать курс антикоагулянтной терапии.
  • Продолжать носить компрессионный трикотаж низкой растяжимости, не ниже 2 класса
  • При наличии видимых варикозно-расширенных вен рекомендуется их удаление как можно раньше (пока они не стали источником повторного тромбоза). Удаление проводится с использованием методов эндовенозной термоабляции (лазерная или радиочастотная абляция) и минифлебэктомии. Такие операции проводятся амбулаторно, под местной анестезией, с перерывом в грудном вскармливании на 6-8 часов
  • При перенесенном тромбозе глубоких вен без видимого варикозного расширения — записывайтесь на обследование при появлении первых признаков венозных трофических расстройств (отек, синюшность, пигментация). При необходимости помимо УЗДС вен нижних конечностей и подвздошных вен, мы можем направить вас на внутрисосудистое ультразвуковое исследование «IVUS» для исключения синдрома Мея-Тернера и, при необходимости, стентирование подвздошной вены.
  • При планировании повторной беременности — нужна повторная консультация.

Показания к применению Фраксипарина

Медикамент имеет широкие показания и назначается при заболеваниях и в качестве профилактики при следующих состояниях:

  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • нестабильная стенокардия;
  • инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ;
  • острая дыхательная или сердечная недостаточность у тяжелых пациентов, находящихся в реанимационном отделении;
  • оперативные вмешательства хирургического и ортопедического профиля;
  • во время гемодиализа.

Фраксипарин может назначаться пациентам, находящимся на длительном постельном режиме в качестве профилактического средства, уменьшающего риск образования тромбов.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: